VÍA SUBCUTÁNEA

 

Fórmula:

Cada 0,5 mL de solución inyectable de LIPOLAND 2,5 mg contiene:

Tirzepatida ……………………………………………2,5 mg

Excipientes…………………………………………….c.s.p

Cada 0,5 mL de solución inyectable de LIPOLAND 10 mg contiene:

Tirzepatida ……………………………………………10 mg

Excipientes…………………………………………….c.s.p

Cada 0,5 mL de solución inyectable de LIPOLAND 15 mg contiene:

Tirzepatida ……………………………………………15 mg

Excipientes…………………………………………….c.s.p

Indicaciones Terapéuticas:

Diabetes mellitus tipo 2

Tirzepatida está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio

• en monoterapia cuando metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones

• añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.

Control del peso

Tirzepatida está indicado como complemento a una dieta baja en calorías y a un aumento de la actividad física para el control del peso, incluida la pérdida y el mantenimiento del peso, en adultos con un Índice de Masa Corporal (IMC) inicial de

• ≥ 30 kg/m2 (obesidad) o

• ≥ 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso (por ejemplo, hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño, enfermedad cardiovascular, prediabetes o diabetes mellitus tipo 2).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas:

Las reacciones adversas de mayor frecuencia son trastornos gastrointestinales y en su mayoría de gravedad leve o moderada. La incidencia de náuseas, diarrea y vómitos es mayor durante el aumento de la dosis y disminuye con el tiempo.

Se citan a continuación las reacciones adversas según la clasificación por órganos y sistemas y en orden de incidencia decreciente (muy frecuente: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1 000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10 000 a < 1/1 000; muy raras: < 1/10 000). Dentro de cada grupo de incidencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de frecuencia:

VÍA SUBCUTÁNEA

 

Fórmula:

Cada 0,5 mL de solución inyectable de LIPOLAND 2,5 mg contiene:

Tirzepatida ……………………………………………2,5 mg

Excipientes…………………………………………….c.s.p

Cada 0,5 mL de solución inyectable de LIPOLAND 10 mg contiene:

Tirzepatida ……………………………………………10 mg

Excipientes…………………………………………….c.s.p

Cada 0,5 mL de solución inyectable de LIPOLAND 15 mg contiene:

Tirzepatida ……………………………………………15 mg

Excipientes…………………………………………….c.s.p

Indicaciones Terapéuticas:

Diabetes mellitus tipo 2

Tirzepatida está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio

• en monoterapia cuando metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones

• añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.

Control del peso

Tirzepatida está indicado como complemento a una dieta baja en calorías y a un aumento de la actividad física para el control del peso, incluida la pérdida y el mantenimiento del peso, en adultos con un Índice de Masa Corporal (IMC) inicial de

• ≥ 30 kg/m2 (obesidad) o

• ≥ 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso (por ejemplo, hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño, enfermedad cardiovascular, prediabetes o diabetes mellitus tipo 2).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas:

Las reacciones adversas de mayor frecuencia son trastornos gastrointestinales y en su mayoría de gravedad leve o moderada. La incidencia de náuseas, diarrea y vómitos es mayor durante el aumento de la dosis y disminuye con el tiempo.

Se citan a continuación las reacciones adversas según la clasificación por órganos y sistemas y en orden de incidencia decreciente (muy frecuente: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1 000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10 000 a < 1/1 000; muy raras: < 1/10 000). Dentro de cada grupo de incidencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de frecuencia: